不良反應，正在將原本已經備受爭議的中藥注射劑產業推向風口浪尖。繼去年刺五加注射液、茵梔黃注射液相繼發生不良反應之后，本月中旬，又有雙黃連注射液出現疑似不良反應?！　?br />　　記者從日前在廣州召開的2009年全國藥品安全監管工作會議上獲悉，2009年國家食品藥品監督管理局（SFDA）將積極開展高風險類藥品再評價工作，今后一段時間內，監管部門將首先對中藥注射劑開展再評價，而評價的重點將放在安全性上。諸如雙黃連注射液等高風險品種，將迎來其“生命”中的一次重大考驗?！　?br />　　針對企業的指南待產　　
　　為了進一步評價中藥注射劑的安全性，1月13日，SFDA及時下發了《關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》，制定了《中藥注射劑安全性再評價工作方案》（下稱《方案》）?！　?br />　　事實上，中藥注射劑上市后再評價工作在部分省份已經開始實施。記者從廣東省藥品不良反應監測中心獲悉，自2008年開始，麗珠集團就已投入150萬元，在流行病學的基礎上，與廣東省食品藥品監管局再評價項目的合作醫院就醫生用藥習慣、適應癥、用藥劑量、藥物配伍等方面進行了統計和分析。通過明確不良反應有哪些、發生率情況如何，然后進行說明書的修改，并有針對性地開展醫生教育工作?！　?br />　　截至目前，廣東省食品藥品監管局正在與麗珠集團、三九雅安和白云山明興等廠家開展中藥注射劑上市后再評價工作，涉及6個品種?！　?br />　　與此同時，上海市不良反應監測中心目前也正在與國家中醫藥管理局合作，準備開展關于中藥注射劑的上市后再評價工作。該中心常務副主任杜文民向記者表示，現有中藥注射劑上市前的評價往往不夠充分，而要解決評價不充分的問題，上市后的再評價就尤為重要。在上游，需要廠家保證產品質量的穩定；在下游，應該開展對藥品安全性的研究?！　?br />　　廣東省不良反應監測中心主任鄧劍雄在接受記者采訪時指出：“企業自己投入做再評價，其實對銷售是沒有影響的，反而可以促進銷售。再評價是好的，既能對安全性有所保障，又能促使市場加速優勝劣汰?！薄　?br />　　據了解，外資藥企通常有龐大的醫學部，負責產品前期開發、臨床試驗和不良反應監測等。但國內企業的醫學部沒有不良反應監測職能?！斗桨浮返某雠_就是鼓勵企業自己來做再評價，以彌補這一缺憾?！　?br />　　鄧劍雄同時指出，目前，有關中藥注射劑的再評價方案還沒有具體實施措施，建議再出配套工作文件。另外，目前的再評價方案更強調的是藥監部門的職責，但沒有強調企業應該怎么做，應該對企業出一個再評價指南給予指導，加強對企業的引導，讓企業在規定時限內推出研究報告。